* Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
* Ngày ban hành: 01/11/2024
* Ngày có hiệu lực: 30/01/2025
* Nội dung chính:
Ngày 01/11/2024,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 27/2024/TT-BYT sửa đổi Thông tư
20/2017/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị
định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Cụ thể, từ ngày
30/01/2025, thủ tục cho phép cung cấp thuốc phóng xạ sẽ được quy định như sau:
(i) Cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ nộp 01 bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua bưu điện
hoặc trực tuyến (áp dụng đối với trường hợp cơ quan tiếp nhận hồ sơ triển khai
phần mềm quản lý trực tuyến đối với thủ tục hành chính này) về Sở Y tế nơi cơ
sở đặt địa điểm.
(ii) Sau khi nhận được
hồ sơ, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng
xạ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu phiếu quy định tại Phụ
lục XV kèm theo Thông tư 27/2024/TT-BYT .
(iii) Trong thời hạn 15
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trường hợp không có yêu cầu sửa
đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung
cấp thuốc phóng xạ có văn bản chấp thuận việc cung cấp thuốc của cơ sở; trường
hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó
nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
(iv) Sau khi cơ sở nộp
hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
cung cấp thuốc phóng xạ trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung
theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư 27/2024/TT-BYT .
- Trường hợp hồ sơ sửa
đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế nơi đặt địa điểm cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản thông báo cho cơ sở theo quy định
tại (iii);
- Trường hợp không có
yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế nơi đặt địa
điểm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung cấp thuốc phóng xạ có văn bản chấp thuận
việc cung cấp thuốc của cơ sở theo quy định tại (iii).
(v) Trong thời hạn 60
ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung,
cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.
Sau thời hạn trên, cơ sở
không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 90 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ
bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
* Trách
nhiệm thực hiện của địa phương:
- Trách nhiệm xây dựng thể chế:
+ Ban hành văn bản mới: Không
+ Bãi bỏ văn bản địa phương đã ban hành:
Không.
- Trách nhiệm khác: Không
- Cơ quan tham mưu: Sở
Y tế
