* Cơ quan ban hành: Quốc Hội
* Ngày ban hành: 09/01/2023
* Ngày có hiệu lực: 09/01/2023
* Nội dung chính:
Nghị quyết 80/2023/QH15 về tiếp tục thực hiện một số
chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành
thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày
31/12/2024 được Quốc hội thông qua ngày 09/1/2023.
Theo đó, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 nếu:
- Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết
thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký
nộp hồ sơ gia hạn;
- Được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5
Điều 6 của Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược;
Lưu ý, ngoại trừ các trường hợp sau:
- Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị
thu hồi theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có dấu hiệu không an toàn
cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản
theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có
thời hạn là 03 năm theo quy định của pháp luật về dược.
Bộ Y tế công bố danh mục thuốc,
nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng.
* Trách nhiệm thực hiện của địa phương:
- Trách nhiệm xây dựng thể chế:
+ Ban hành văn bản
mới: Không.
+
Bãi bỏ văn bản địa phương đã ban hành: Không.
- Trách nhiệm khác: Không
- Cơ quan tham mưu: Sở Y
tế